• CMV R-GENE

CMV R-GENE®

Kit PCR en tiempo real para la detección y cuantificación del citomegalovirus (CMV) en ADN

  • Precisa cuantificación de la carga viral de CMV en un amplio rango lineal *
  • Kit listo para usar que incluye las normas de control y cuantificación internos
  • CE-IVD en varios tipos de muestras, así como en las principales plataformas de extracción y sistemas de PCR en tiempo real
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Ventajas de CMV R-GENE®

El Citomegalovirus (CMV) es una complicación grave para los pacientes inmunocomprometidos. Es por eso que desea la detección y seguimiento optimizados de la infección por CMV. CMV-R-GENE® es una solución ideal, que ofrece una detección rápida y específica. Puede detectar la infección antes de los síntomas clínicos, la mejora de las opciones de gestión; pacientes de prueba durante el tratamiento para medir la efectividad del tratamiento; y la prueba después del tratamiento para controlar la recaída. Además, para más eficiencia, utilizar la amplia gama R-GENE® le permite calificar y / o cuantificar varios virus en una muestra o analizar varias muestras de un virus al mismo tiempo.

  • Sensible y reproducible
    • Medición confiable de la infección  CMV
    • Amplio rango lineal
  • Estandardizado
  • Procesamiento paralelo conla gama de productos R-GENE® (EBV R-GENE®, HSV1 HSV2 VZV R-GENE®, CMV HHV6,7,8 R-GENE®, BK Virus R-GENE®, Adenovirus R-GENE®, Parvovirus B19 R-GENE®)
  • Perfiles de prueba armonizados para múltiples ensayos en una tirada
  • Protocolo para convertir los resultados de cuantificación en UI / ml con la primera Norma Internacional de la OMS
  • Flexible
  • Validados para su uso con diferentes tipos de muestras
  • Utilizanla preparación de muestra  manual o automatizada como NucliSENS® easyMAG® y el sistema de configuración de ensayo como la plataforma de manejo de líquidos easySTREAM ™
  • Calificado con las principales plataformas de PCR en tiempo real

Todo lo que necesita en un solo kit

The CMV R-GENE® kit is a ready-to-use molecular detection kit. It detects and measures the CMV genome using real-time PCR after viral DNA extraction. It works by amplifying and simultaneously detecting a specific region of the CMV genome using 5’ nuclease Taqman technology.

  • Cuatro normas de cuantificación estandarizadas garantizan una medición exacta de la carga viral del CMV
  • El control de sensibilidad válida el rendimiento de la prueba
  • Un control interno (IC2) comprueba el proceso de extracción, incluida la lisis, y la presencia de inhibidores de amplificación en la muestra
  • Incluye reactivos necesarios optimizados para detectar y cuantificar CMV para uso diagnóstico in vitro

Procedimiento fácil

Utilizar el kit CMV R-GENE®  es simple. Sólo tiene que añadir la muestra de ADN extraído de la mezcla maestra al PCR-listo para usar y comenzar la reacción del termociclador  PCR en tiempo real apropiado, siguiendo el programa de ciclos optimizado descrito en las "Instrucciones de uso".

 

 


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BIOMERIEUX, El logotipo azul, ARGENE®, R-GENE®, EASYMAG® y NucliSENS® se utilizan, en espera y / o marcas registradas pertenecen a bioMérieux, o una de sus filiales, o una de sus empresas. Cualquier otro nombre o marca comercial es propiedad de su respectivo dueño.

CMV R-GENE® (69-003B)

Principios de test

Detección genómica y cuantificación del CMV

Información de pedidos

Referencia 69-003B: CMV R-GENE® Kit de cuantificación también disponible para la referencia 69-003: CMV R-GENE® kit completo de cuantificación (inclupido 69-003B kit de cuantificación y ref. 67-000 ADN kit de extracción)

Tecnología

PCR en tiempo real / 5‘ tecnología nucleasa Taqman

Objetivo del gen

ppUL83 proteína

Muestra*

Sangre entera, plasma, suero, CSF, líquido amniótico, biopsias, orina, BAL

Límite de detección

LoD 95% : 22 copias/PCR (555 copias/mL) LoD 5% : 1 copia/ml (30 copias/mL)

Rango dinámico de cuantificación

Hasta 107 copias/ mL

Controles incluídos

Extracción + control de Inhibición, control de sensibilidad, control de negativo

Resultados en

75 minutos (paso de extracción no incluído)

Unidad de reporte

Copias/mL o convertidas a IU/mL con el primer starndard internacional de la OMS

Número de preubas

90 tests

 

Condiciones de almanenamiento

-18°C/-22°C para referencia 69-003B (kit de cuantificación) +2°C/+8°C for ref. 67-000 (kit de extracción de ADN)

Plataforma de extracción manual automatizada validada*

QIAamp ADN Mini kit de sangre NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compacto MagNA Pure LC QIAcube QIAsymphony SP m2000sp VERSANT kPCR sistema molecular SP

 

 

Plataforma de amplificación validada*

Tecnologías Life (Biosystems aplicado) LightCycler SmartCycler RotorGENE VERSANT kPCR sistema molecular AD Biorad DX sistema en tiempo real StrataGENE / Agilent

Estado

Para uso en diagnóstico in vitro

 

 

Datos rápidos sobre CMV

El citomegalovirus humano (HCMV) es un virus de doble cadena de ADN envuelto de la familia Herpesviridae. Después de la infección primaria, que a menudo se produce en la infancia joven, HCMV permanece en su estado latente en el huésped. Mientras que las personas sanas con CMV son GENEralmente asintomáticos, HCMV puede causar infecciones secundarias recurrentes, durante la inmunosupresión crónica o transitoria..

Quién está en riesgo?

La infección por HCMV es el postrasplante agente infeccioso más común después de un trasplante de órganos o aloinjerto de médula ósea. Fiebre prolongada puede ser la única manifestación clínica. Sin embargo, puede comprender una serie de complicaciones, incluyendo neumonitis intersticial, una complicación grave que se produce en aproximadamente el 20% de todos los receptores de injertos y tiene una tasa de mortalidad 90% sin tratamiento. La infección con HCMV agrava la inmunosupresión, favorece sobreinfecciones y es un factor que desencadena o acelera el rechazo o la GVH (reacción del injerto contra el huésped).

Si bien la incidencia de infecciones por HCMV durante el VIH / SIDA ha disminuido en un 80% ya que el uso de los tratamientos antirretrovirales de gran actividad, la prueba sigue siendo importante para asegurar el control de CMV y ayudar a prevenir las infecciones oportunistas relacionadas. Las manifestaciones clínicas de los pacientes con VIH / SIDA, más comúnmente retinitis y úlceras pépticas, se producen cuando la inmunosupresión es alta (linfocitos T CD4 + menores de 50 / mm3).

Durante el embarazo, el advenimiento de una infección materna primaria da lugar a complicaciones en el 50% de los casos de infección fetal, siendo este grave en aproximadamente el 10% de los casos, con deterioro neurológico que ocurre en particular.

Cuáñes son los beneficios de la prueba de CMV?

Los ensayos OCR en tiempo real para CMV permiten la detección rápida y específica antes de los síntomas clínicos para ayudar a mejorar los resultados, especialmente importantes para el trasplante de órganos / aloinjerto de médula ósea y los pacientes de VIH / SIDA. Prueba ayuda a mantener un seguimiento de la eficacia del tratamiento activo y puede supervisar de recaída después del tratamiento.

CMV R-GENE® y la primera Norma Internacional de la OMS para el Citomegalovirus humano

Necesita de calcular el factor de conversión para expresar sus resultados CMV R-GENE® en UI / ml? Por favor, descargue un protocolo de cálculo. 

 

     
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Si desea pedir este OMS Norma Internacional CMV (código 09-162). póngase en contacto con NIBSC en el siguiente enlace: http://www.nibsc.org/products/biological_reference_materials/product_catalogue/detail_page.aspx?catid=09/162

Nota: Los factores de conversión que figuran en el cartel son sólo ilustrativos para las combinaciones mencionadas. bioMérieux aconseja fuertemente para determinar el factor de conversión en su laboratorio.

 

CMV R-GENE®: PUBLICACIONES

  1. Cytomegalovirus load in inflamed intestinal tissue is predictive of resistance to immunosuppressive therapy in ulcerative colitis.
    Roblin X, Pillet S, Oussalah A, Berthelot P, Del Tedesco E, Phelip JM, Chambonnière ML, Garraud O, Peyrin-Biroulet L, Pozzetto B. Am J Gastroenterol. 2011 Nov;106(11):2001-8. Epub 2011 Jul 26.
  2. Cytomegalovirus infection in severe burn patients monitoring by real-time polymerase chain reaction: A prospective study
    Bordes et al. Burns. 2011 May;37(3):434-9. Epub 2011 Jan 14.
  3. Interêt de la recherche du cytomegalovirus par polymerase chain reaction dans le syndrome de Posner-Schlossman
    Rodier-Bonifas et al. Journal français d'ophtalmologie, 2011 ; 34, 24-29
  4. Evaluation of new commercial real-time PCR quantification assay for prenatal diagnosis of cytomegalovirus congenital infection.
    Ducroux A, Cherid S, Benachi A, Ville Y, Leruez-Ville M.J Clin Microbiol. 2008 Jun;46(6):2078-80. Epub 2008 Apr 16.
  5. Multicentric evaluation of a new commercial cytomegalovirus (CMV) real-time PCR quantification assay
    Gouarin S, Vabret A, Scieux C, Agbalika F, Cherot J, Mengelle C, Deback C, Petitjean J, Dina J, Freymuth F. J Virol Methods. 2007 Dec;146(1-2):147-54. Epub 2007 Jul 27.
  6. Detection of cytomegalovirus (CMV) DNA in EDTA whole-blood samples: evaluation of the quantitative artus CMV LightCycler PCR kit in conjunction with automated sample preparation.
    Michelin BD, Hadzisejdic I, Bozic M, Grahovac M, Hess M, Grahovac B, Marth E, Kessler HH. J Clin Microbiol. 2008 Apr;46(4):1241-5. Epub 2008 Feb 13.

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